Der Verein MedLife bietet in Kooperation mit der FH Aachen einen Workshop zum Thema Medical Device Regulation (MDR) an. Die Veranstaltung findet statt am Dienstag, 19. Juni, 14.30 bis 19 Uhr, am Campus Jülich der FH Aachen, Heinrich-Mußmann-Straße 1, 52428 Jülich.
Programm:
- 14.30 Uhr Registrierung
- 15 Uhr Willkommen und Begrüßung: Prof. Dr. Torsten Wagner, FH Aachen; Dr. Simon Dietz, Vorsitzender MedLife e.V.
- 15.15 Uhr Herausforderungen und Umsetzung der MDR – Teil I
- Neue FAQ-Liste zu den Übergangsregelungen der CAMD für die MDR Dr. Volker Lücker, Rechtsanwalt und Fachanwalt für Medizinrecht, Rechtsanwaltskanzlei Lücker MP-Recht, Essen
- Die Rolle von klinischen Daten in der MDR Dr. Nadine Leistner, Chief Scientific Officer, MEC-ABC Medical Care and Product Development in Aachen-Bonn-Cologne GmbH, Aachen
- 16.30 Uhr Kaffeepause
- 17 Uhr Herausforderungen und Umsetzung der MDR – Teil II
- Post Market Surveillance nach der neuen MDR – von der Verpflichtung zur Mehrwert-Generierung - Benjamin Klein, Project Manager, BAYOONET AG, Darmstadt
- Erfahrungsbericht von Abiomed - Karsten Wallbrück, Direktor Regulatory and Clinical Affairs Europe, Abiomed Europe GmbH, Aachen
- 18.15 Uhr Erfahrungsaustauch beim gemeinsamen Imbiss
Organisation: MedLife e.V., Christa Roos, Tel.: 0241 47583-486, info@medlife-ev.de Anmeldung bis 14.06.2018 (http://www.medlife-ev.de/events/mdr/)
Die Teilnahme an der Veranstaltung kostet für MedLife-Mitglieder: 89 Euro zzgl. 7% MwSt., für Studierende (Studentenausweis) und Unterstützer: 0,00 Euro, für alle anderen: 119,00 Euro zzgl. 7% MwSt.